伴随着人口老龄化化发展、收入水平提升以及科技进步，民众对健康的意识将不断增强，医疗开支呈逐渐上升趋势，预计制药市场规模仍然将保持较快增长。制药市场是一个庞大且细分繁杂的市场，有不同的划分标准。按照制药类型划分，有中药、中成药、化学药、生物药等；按照制药产权划分，包括创新药、改良型新药、仿制药等。其中，创新药是指具有自主知识产权专利的药物，专业说法是新研发的、结构明确的、药理作用显著的、具有临床价值的药品。创新药具备非常广阔的前景，也是当前全球各大药企重金投入的领域。

创新药产业的上游为原材料生产商，中游为创新药研发及生产企业，下游为医疗机构、药店等。在创新药产业链上，技术含量最高、难度最大的是创新药研发阶段。按照当前最为流行的研发工序，创新药主要从实验室发现新的分子或化合物开始，然后在动物身上实验了解其作用效果、安全性、毒性反应等，再经过多个阶段（通常为I期、II期、III期）的人体试验，最终证实药效显著、质量可控、安全有效之后，才可以获得药物监管机构的批准生产和上市。

创新药研发具有高投入、高产出、高风险特征

在投入成本上。早在2010年有研究显示，开发一款新药所需时间平均约13.5年，研发投入平均约8.73亿美元，若考虑资本成本则研发投入高达17.78亿美元。并且，随着新药研发的难度和风险不断上升，研发投入仍需持续上涨。创新药研发失败的概率很高，如果失败则难以获得回报，投入成本就打水漂。

在投资回报上。只要能够研发成功，获得的收益就会非常高，具有高产出、高收益特征。有研究对10个单一品种的抗癌药公司进行分析发现，只要抗癌药获得批准上市，就能在很短的时间内收回研发成本并获取丰厚利润，收入比研发支出至少高10倍以上。创新药研发具有极高的利润回报率，并且获得知识产权之后还可以对外授权赚取专利收入，因而，这对全球制药企业都具有巨大的吸引力。

创新药的市场价值由三个因素决定：患者基数、渗透率、价格。患者基数主要由人口规模和患病率所决定，患者基数越大，潜在市场也就越大。药物的渗透率取决于有效性、安全性、适用性等，渗透率决定了潜在市场有多少能够转化为真实市场。创新药的价格如何定价，目前全球存在一定争议，一方面要覆盖高风险高投入的研发成本，另一方面如何有效降低患者费用负担，缺乏有效评估方法成人版快手app。

全球创新药研发概况

从疾病类型来看。创新药研发属于高技术前沿领域，侧重用于探索攻破重大疾病，尤其是现阶段难以治疗的疾病。当前肿瘤是困扰人类生存最主要的疾病，此外，帕金森症、阿尔兹海默症等神经系统疾病，糖尿病、肾衰竭等代谢疾病，以及感染性疾病、自身免疫病等，这些是全球医药行业探索的主要领域，也是创新药研发重点投入的领域。

从研发药物来看。根据Pharmaprojects数据库显示，截至2022年8月全球正处在活跃研发过程中的药物有19139个。抗肿瘤创新药研发占据最大的比重，共有7758种药物研发，占比达到32.2%；其次是神经系统、抗感染、营养及代谢、肌肉骨骼系统、免疫系统，分别有3020、2493、2291、1242、1208种药物，占比分别为12.5%、10.3%、9.5%、5.2%、5%。

从研发公司来看。目前较为活跃的全球药物研发公司可查数据为5633家，平均每家公司正在研发的药物3.4个。规模最大的20家公司总研发数量为2404个，占全球药物研发数量的12.56%。近几年，大型制药企业外包比例提升、中小型制药公司需求不断增长，中小型生物技术公司、小型制药厂、个人创业者等已经成为医药创新的重要驱动力。

从研发投入来看。2011年以来，全球新药研发保持增长趋势，年均增速在8%左右。根据Frost & Sullivan最新的报告预测，全球医药行业研发投入将由2022年的2437亿美元增长至2026年的3288 亿美元，复合年增长率约 7.8%。

我国创新药研发概况

近年来，我国医药行业已经由仿制为主向创新为主战略转变，一系列政策不断出台，加快药品、医疗器械审评、审批制度改革，将创新药纳入医保谈判范围等，促进创新药研发生产市场持续快速增长。在政策支持下，2015年以来我国药物研发展现出蓬勃生长的态势，年均增速超30%。我国创新药研发数量已经和美国大致相当，并且增长速度显著高于美国。

目前，我国开展创新药研发的公司数量有约760家，平均每家公司活跃的研发药物4.88个。根据Pharmaprojects数据库显示，截至2022年8月研发企业总部位于中国大陆的、正处在活跃的研发过程的药物有3716个，在审状态药物71个。再加上处于其他阶段的创新药约500个，合计创新药研发约4280个。成人版快手app

抗肿瘤的创新药研发在我国占据最大的比重，共有2040种药物，占比47.6%；其次是抗感染、营养及代谢、神经系统、免疫系统，分别有389、347、342、197种药物，占比分别为9.1%、8.1%、5.6%、4.6%。乳腺癌、肺癌、胃癌、淋巴瘤、结直肠癌是我国企业研发药物最多的5个病症，全是抗肿瘤药物研发；另外，II型糖尿病、非酒精性脂肪肝、类风湿性关节炎、自身免疫病等也得到诸多企业投入创新药研发。

我国获批的创新药数量呈增长态势，未来有巨大的发展空间。根据Frost & Sullivan报告预测，我国医药行业研发投入将由2022年的327亿美元增长至2026年的529亿美元，复合年增长率约12.8%，显著快于全球增速。受益于新药研发投入和外包的快速增长，我国新药研发生产服务公司具有很好的发展前景。预计我国医药研发投入外包比例将由2022年的42.6%提升至2026年的52.2%，由中国医药研发服务公司提供的全球外包服务的市场（不包括大分子CDMO）规模将由2022年的1312亿人民币增长到2026年的3368亿人民币，预计年平均增幅达到26.6%。

我国创新药研发企业

医药行业的快速发展吸引了资本的关注，首先在一级市场表现活跃，成为药企重要的融资渠道。我国突破性地对上市规则进行改革，降低了医药行业的上市要求，促进二级市场发展。资本的流入为我国创新药企业发展提供了充足的动力，形成了良性互动的结果，近几年我国创新药企业快速成长。在全球药物研发规模最大的TOP20公司中，我国的恒瑞医药和石药集团上榜，分别以105和64种药物位列第12名和第20名。成人版快手app

最近几年资本市场对医药行业的热情有所降温，创新药公司上市破发情况屡见不鲜。需要关注几个风险：一是外部风险不可控预期上升，全球经济波动和地缘政治冲突，对CXO行业带来影响。二是国内医保改革趋向于大幅压低医药价格，整个医药板块的盈利预期减弱，波及到创新药行业。三是近几年宏观经济环境受疫情的影响，经济基本面难以形成有效支撑。四是前几年创新药投资热情过高，甚至出现狂热状态，需要合理降温。

所有这些影响因素都不是创新药行业自身的逻辑出现问题。当市场趋于理性之后，投资价值和前景将非常理想。当前，国内已经涌现出不少优秀的创新药企业，预计回来会进一步发展壮大。

恒瑞医药：国内医药研发龙头企业，国内化学制药实力第一，具有行业领先的制药全面集成平台，已广泛布局多个治疗领域。百济神州：专注于研究、开发、生产创新型药物的全球性生物科技公司，聚焦于肿瘤的创新型分子靶向及肿瘤免疫治疗药物的研发。复星医药：覆盖医药健康全产业链，行业领先的药品制造与研发、医疗器械与医学诊断企业，生物药研发龙头。君实生物：新药的研发、生产、销售以及相关技术转让和服务，国内首个获批自主研发抗PD-1单抗。信立泰：药品、医疗器械产品的研发、生产、销售，心血管类药物领军企业。荣昌生物：全面一体化创新型生物制药企业，主打产品泰它西普用于治疗系统性红斑狼疮。诺诚健华：创新药的研发、生产及商业化，核心产品奥布替尼为抗肿瘤和自身免疫性疾病的创新药。泽璟生物：化学新药及生物新药的研发、生产及销售，主营肿瘤、血液、肝胆疾病新药的研发。益方生物：创新药研发企业，聚焦于肿瘤、代谢疾病等重大疾病领域。贝达药业：聚焦于恶性肿瘤、糖尿病、心脑血管病等疾病的用药。首药控股：专注于抗肿瘤创新药的研发。

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